一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照市局工作会议和《xx市药品零售企业规范化建设暨示范店创建活动实施方案》要
求，结合本辖区药品零售企业经营实际，坚持“以示范带规范，以规范促提升”的工作思路，充分发挥药品零售示范单位的典型示范作用，全面规范药品零售企业经营行为，提升药品质量安全管理水平。
二、工作目标
通过全面推进药品零售规范化建设工作，改善药品零售企业基础设施条件，健全药品管理制度和措施，保障药品质量安全，提高药品从业人员服务水平，促进企业诚信经营、规范经营，切实保障人民群众用药安全。
三、主要任务
（一）抓制度，促进企业质量管理体系规范运行。药品零售企业要建立健全药品质量管理体系文件和制度，严格制度和责任落实，药品质量管理机构和组成人员切实履行管理职责，确保制度文件与岗位人员职责一一对应，督促和监督岗位人员责任落实。加强计算机运用和管理，确保企业所有药品购销存等行为符合计算机管理要求，实现经营行为可追查，药品来源可追溯。积极通过教育培训和监督检查，强化企业“第一责任人”的意识，严格要求企业加强药品质量管理，切实承担药品质量安全的主体责任。
（二）抓管理，促进企业依法依规规范经营行为。一是依法经营、规范经营，严格落实GSP各项要求，全面规范经营行为。严格购销存管理和票据管理，规范药品购进渠道，要求药品零售企业必须从合法药品批发企业和生产企业购进药品，连锁企业及其门店必须实行“六统一”；落实索证索票制度，企业购进药品必须索取并保留供货方资质证明及药品销售发票及凭证，且证票管理规范，查找快捷。按照国家有关规定对药品实行分类管理，陈列药品按照合理的分类原则进行摆放，含麻黄碱复方制剂类药品实行身份证登记和限售管理。
（三）抓形象，促进企业提升形象规范店容店貌。药品零售企业要着力提高门店形象，做到窗明几净、环境卫生，各种公示牌、警示牌摆放有序，药品陈列整齐，标志醒目，服务优质。严格统一标准，要按照示范店创建标准，从加强人员培训，完善规章制度，改善储存条件，提升服务能力等方面全面推进规范化建设，确保标准统一，对标达标。
（四）抓诚信，促进企业提高素质规范服务行为。大力推进药品零售企业诚信体系建设，建立违法违规企业信息公示制度。禁止超范围经营药品；禁止出租或转让柜台；禁止不凭处方或药学技术人员不在岗时销售处方药；禁止非本店人员在店内从事药品宣传或推销活动；禁止药品与非药品混放；禁止销售国家规定禁止销售的药品；禁止从非法渠道购进药品；严厉打击“回流药品”。
四、方法步骤
（一）制定方案，动员部署。
市局制定出台全市药品零售企业规范化建设工作实施方案，召开会议，传达方案精神。（xxxx年x月）
各县（市）区局要严格对照市局方案要求，制定本辖区内药品零售企业规范化建设推进方案，严格时间节点，安排部署辖区内药品零售企业深入开展规范化建设工作。（xxxx年x月）
（二）示范引导，循序推进。
各县（市）区局要在去年“示范店”创建的基础上，充分发挥“示范店”示范引领作用，要以示范店为标准，对标达标。对本辖区内药品零售企业进行初步检查，市局督导x个县（市）区。（xxxx年x月）
各县（市）区局按照先易后难，先连锁后单体，先城区后乡镇的渐进模式，采取广泛宣传，现场观摩等方法，有序推进规范化建设工作，成熟一个验收一个，成熟一批验收一批。“示范店”标准的企业要达到本辖区药店总数的xx%以上。市局督导x个县（市）区（xxxx年x月）
（三）检查验收，全面规范
各县（市）区局总结半年本辖区药品零售企业规范化工作，对符合“示范店”标准的药店组织检查验收。对检查验收中发现的问题，要积极指导和帮助企业进行整改，强化规范意识，促进全面提高。市局督导x个县（市）区。（xxxx年x月）。
各县（市）区局对本辖区药品零售企业规范化工作整改情况进行检查，对符合“示范店”标准的药店组织检查验收，市局督导x个县（市）区。（xxxx年x月）
各县（市）区局对本辖区药品零售企业规范化工作整改情况进行检查，对符合“示范店”标准的药店组织检查验收，着重夏季药品储存温湿度控制和中药饮片检查重点。市局督导x个县（市）区。（xxxx年x月）
各县（市）区局对本辖区药品零售企业规范化工作整改情况进行检查，对符合“示范店”标准的药店组织检查验收，本月底要求验收企业达到xxx%，对不达标的企业进行汇总，督促企业整改到位。市局督导x个县（市）区。（xxxx年xx月）
（四）巩固成果，总结提高
各县（市）区局对本辖区药品零售企业规范化工作中未达标企业进行集中整改检查，确保本辖区药品零售企业全面规范。总结全年药品零售企业规范化建设工作，上报市局。市局督导x个县（市）区。（xxxx年xx月）
五、有关要求
（一）加强组织领导。各单位要高度重视药品零售企业规范化建设工作，深刻认识到开展规范化建设对提高药品流通管理水平，保障人民群众用药安全的重大意义；要成立规范化建设工作组织，分管领导亲自抓，明确具体责任人，切实增强紧迫感和责任感，将规范化建设工作抓紧抓好，抓出成效。
（二）加强人员培训。各单位要进一步加强培训，建立健全学习培训和考核考评机制，提高药品从业人员业务素质和水平；督促药房加大投入，改善药品储存养护条件，打造明亮、整洁、布局合理、符合规范要求的硬件环境；建立完善的药品经营质量管理体系，加强监督检查，确保各项质量管理制度和工作程序贯彻落实。
（三）加强隐患排查。各单位要严把药品购进验收、储存养护、销售三个关键环节，认真对照GSP规定和标准要求，查找药品经营方面存在的问题，找差距定措施，查漏补缺，排查隐患，堵塞漏洞，强化管理，坚决杜绝药品质量安全事故，重点打击从非法渠道购进药品，销售“回流药品”行为。提升药品质量管理水平，保证药品使用安全有效。
（四）实行动态管理。建立规范化管理长效机制，巩固创建成果，市局对xxxx年市区内取得“药品零售示范单位”荣誉称号的示范店进行跟踪检查，跟踪检查中发现质量管理滑坡或存在违法违规行为的，取消其示范店称号。各县（市）区对本辖区内药品零售企业有重点检查，切实保证药品零售示范店药品质量管理水平。
（五）加强督导考核。市局将对各县（市）区推进药品零售企业规范化建设工作开展督导考核，定期对各县（市）区推进工作进行督导抽查，对工作落实不力的单位将予以通报。年终完成对所有县（市）区规范化建设工作考核，并将评价结果计入县（市）区全年工作考核指标中。
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